Феникамид софт капли (8 мг/мл+50 мг/мл) флакон 3 мл (глазные) в Ставрополе

Феникамид софт

Тропикамид+Фенилэфрин

капли глазные

Прозрачная от бесцветной до желтого или коричневато-желтого цвета жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства, антихолинергические средства

S01FA56

Состав препарата на 1 мл:

Действующие вещества:

Тропикамид - 8,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид - 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид - 0,1 мг

Натрия метабисульфит - 2,0мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 1,0мг

Гипромеллоза - 5,0 мг

1 М раствор хлороводородной кислоты - до рН 4,25

или 1 М раствор натрия гидроксида

Вода для инъекций - до 1 мл

Тропикамид. М-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и

цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.

Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения

тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.

Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через

6 часов.

Фенилэфрин. Неселективный альфа-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает

расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды

конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на

постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое действие на бета1

адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию

норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное

и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у

норадреналина, но является более длительным.

После инстилляции фенилэфрин

сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым

вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного

закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не

сопровождается циклоплегией.

Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия

отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует

способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид. Легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При

использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел

определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения –

240 нг/мл – 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте

после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в

плазме составляла 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й – ниже 240 нг/мл.

Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме

возникает через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в

неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Применяется в качестве мидриатического средства:

1) при диагностических офтальмологических процедурах;

2) перед хирургическими и лазерными операциями;

3) при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

Гиперчувствительность к любому из компонентов, узкоугольная и закрытоугольная

глаукома, смешанная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.

коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз), почечная порфирия,

тиреотоксикоз, сахарный диабет I типа, одновременный прием (а также в течение

3 недель после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), детский возраст

до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Сахарный диабет II типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и

инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы),

пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, состояния после оперативного

вмешательства (снижение заживления конъюнктивы).

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после

инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из

пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо

дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных

элементов крови во влагу передней камеры.

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в

качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную

кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный

мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом

«сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может

изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы

перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.

Циклоплегики могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие

закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц, что необходимо учитывать и

проводить тщательную оценку перед началом лечения; тропикамид может индуцировать

возникновение психозов.

При применении капель необходимо избегать контакта кончика флакона с какой-либо

поверхностью. Для уменьшения риска развития системного побочного действия

рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у

внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

противопоказано.

После использования препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка

возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется

при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными

видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных

вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 мин до

процедуры или операции.

Для коррекции нарушений аккомодации и прогрессирующей близорукости закапывают по

1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.

Порядок работы с флаконом:

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон,

зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным

пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать

необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза

и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями

по часовой стрелке.

Порядок работы с флаконом, укомплектованным упорным устройством:

1. Достать упор и флакон из пачки.

2. Открыть флакон с помощью упора.

3. Закрепить упор на горлышке флакона.

4. Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного

яблока, закапать необходимое количество препарата.

5. Снять упор с горлышка флакона.

6. Закрыть флакон крышкой.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении

этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Местные реакции

Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в

глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в

водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла

передней камеры (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении

угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, конъюнктивальная инъекция,

кератит; редко – реактивный миоз на следующий день после применения (повторные

инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем

накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системные реакции

Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный

дерматит, головная боль, обморок, снижение артериального давления, ощущение

сердцебиения, тахикардия и аритмия, брадикардия, желудочковая окклюзия коронарных

артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность,

частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса

желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда – рвота и

головокружение. У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении

отсутствуют.

Симптомы (при случайном приеме препарата внутрь): сухость кожи и слизистых

оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение

дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота –

физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения

гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина –

альфа-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию

повторяют).

Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные

лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов

тропикамида.

Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Одновременное применение с

ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает

риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при

совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом,

гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Бета-адреноблокаторы увеличивают

риск резкого повышения артериального давления. Фенилэфрин увеличивает риск

угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.

При назначении бета-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия

фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.

Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное

использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или

ингибитора обратного захвата моноаминов.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель

после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических

эффектов.

Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном

применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную

абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Капли глазные 8 мг/мл + 50 мг/мл.

По 3 мл, 5 мл или 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и

крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или во

флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой

навинчиваемой и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и упорным устройством из

полипропилена или без него в пачке из картона.

2 года. После вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности!

Отпускают по рецепту.