РинГлар 300 раствор 300 ЕД/мл 5 шприц-ручек по 3 мл (для инъекций) в Ставрополе

РинГлар 300

Инсулин гларгин (Insulinum glarginum)

инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения

A10AE04. Инсулин гларгин

раствор для подкожного введения

Препарат РинГлар 300, 300 ЕД/мл, раствор для подкожного введения в картридже, представляет собой прозрачную, бесцветную или почти бесцветную жидкость.

Раствор содержится в бесцветных стеклянных картриджах из нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанных комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми. На каждый картридж наклеена этикетка из пленки прозрачной полипропиленовой.

Препарат РинГлар 300 содержит активное вещество инсулин гларгин. Это модифицированный инсулин, очень схожий с человеческим инсулином. Препарат РинГлар 300 содержит в три раза больше инсулина в 1 мл, чем обычный инсулин гларгин (в котором содержится 100 ЕД/мл).

Способ действия препарата РинГлар 300

Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Препарат РинГлар 300 представляет собой заменитель Вашего собственного инсулина и используется для долгосрочного контроля уровня глюкозы. Препарат РинГлар 300 имеет длительную продолжительность действия, и по рекомендации врача может применяться с препаратами инсулина короткого или ультракороткого действия.

К каждому виду инсулина прилагается отдельный информационный листок-вкладыш пациента с соответствующей информацией. Не меняйте инсулин без предварительной рекомендации врача. Соблюдайте осторожность при смене инсулина.

Препарат РинГлар 300 показан к применению у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше с сахарным диабетом, требующим лечения инсулином.

Не применяйте препарат РинГлар 300

* Если у Вас гиперчувствительность к инсулину гларгин или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

* Для лечения детей возрастом до 6 лет (в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата).

Перед применением препарата РинГлар 300 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если перед применением препарата или во время лечения наступит одно из следующих условий, сообщите Вашему лечащему врачу и соблюдайте рекомендованные им меры предосторожности:

* если Вы беременны. Потребность в инсулине может изменяться в течение беременности и после родов;

* если Вы старше 60 лет;

* если Вы знаете о наличии у Вас сейчас или в прошлом гормональных нарушений (например, недостаточность функции щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

* если у Вас есть заболевание, сопровождающееся рвотой или диареей;

* если у Вас есть сосудистые нарушения в сердце или головном мозге;

* если у Вас есть заболевание глаз (например, пролиферативная ретинопатия);

* если у Вас есть почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени.

Вам необходимо обучиться самоконтролю сахарного диабета, измерению уровня сахара (глюкозы) в крови, правильной технике проведения инъекций инсулина, чтобы не допустить повышения уровня сахара в крови (гипергликемия) и понижения уровня сахара в крови (гипогликемия).

Если уровень сахара в крови не контролируется назначенным Вам режимом введения инсулина, сообщите лечащему врачу.

Гипогликемия

При некоторых состояниях Вы можете не заметить понижение уровня сахара в крови (гипогликемию). К ним относятся:

* резкое улучшение контроля уровня сахара в крови после длительно повышенного;

* медленное развитие у Вас гипогликемии;

* пожилой возраст;

* нарушение работы нервной системы, которая отвечает за внутренние органы, называемое вегетативной нейропатией;

* наличие у Вас сахарного диабета в течение долгого времени;

* наличие психических расстройств;

* одновременное применение препарата с некоторыми другими лекарственными средствами.

Тщательно контролируйте уровень сахара в крови, если Вы знаете о наличии у Вас данных состояний. Вы можете не заметить развитие сильной гипогликемии, которая приведет к потере сознания и угрозе для Вашей жизни.

Инсулин гларгин относится к инсулинам длительного действия, поэтому может привести к длительной гипогликемии, если Вы введете слишком большую дозу препарата.

Соблюдайте назначенную Вам схему дозирования инсулина и режим питания, вводите препарат как Вам рекомендовал лечащий врач и следите за появлением симптомов- предвестников гипогликемии, чтобы не допустить снижения уровня сахара в крови.

Тщательно контролируйте уровень сахара в крови в следующих случаях:

* когда Вы меняете область введения инсулина;

* когда Вы вышли из состояния стресса (возможно повышение чувствительности к инсулину);

* непривычно высокая для Вас физическая активность;

* когда Вы уменьшаете свой привычный рацион питания;

* когда Вы употребляете алкоголь;

Если у Вас есть почечная недостаточность, Вам может потребоваться снизить дозу инсулина из-за более медленного его выведения из организма. Функция почек также может снижаться у пациентов пожилого возраста, снижая потребность в инсулине.

Если у Вас есть печеночная недостаточность, Вам может потребоваться снизить дозу инсулина из-за снижения выработки глюкозы печенью и замедления выведения инсулина.

Всегда имейте при себе как минимум 20 граммов сахара, например, в виде сладкого шоколада или печенья, чтобы принять их, если Вы чувствуете наступление гипогликемии, или измеренный Вами уровень сахара в крови слишком низкий.

Сопутствующие заболевания

При развитии у Вас других заболеваний немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, он даст указания по введению инсулина, контролю уровня сахара в крови и назначит необходимые анализы. Если у Вас сахарный диабет 1 типа, Вы должны регулярно получать углеводы, даже если Вы не можете принимать пищу из-за рвоты. Также, никогда полностью не пропускайте введение инсулина без указания врача, это может нанести вред Вашему здоровью.

Комбинация инсулина гларгин с пиоглитазоном

В некоторых случаях инсулин в сочетании с пиоглитазоном, пероральным сахароснижающим препаратом, может приводить к развитию сердечной недостаточности.

Если Вы применяете инсулин одновременно с пиоглитазоном и заметили у себя увеличение массы тела, появление одышки, отеков или перебои в работе сердца, прекратите прием пиоглитазона и немедленно сообщите врачу.

Предотвращение ошибок при введении препарата РинГлар 300

Чтобы не перепутать препарат РинГлар 300 с другими инсулинами проверяйте маркировку на картридже перед каждой инъекцией.

Никогда не извлекайте инсулин из картриджа шприцом, используйте картриджи только с подходящими шприц-ручками.

Всегда меняйте места инъекций, чтобы предотвратить развитие нарушений кожи, таких как липодистрофия и амилоидоз кожи (уплотнение кожи и подкожной клетчатки). При выполнении инъекций в область уплотнения, всасывание инсулина может быть замедленным или неравномерным. Если Вы вводите препарат в область уплотнения, посоветуйтесь с врачом до начала введения в другую зону. Врач может посоветовать более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы инсулина и других сахароснижающих лекарственных средств.

Этот препарат не следует вводить детям младше 6 лет.

Данные о применении препарата РинГлар 300 у детей в этой возрастной группе отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы планируете беременность или беременны. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и увеличивается во время II и III триместров беременности.

Брудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, Вам может потребоваться изменение режима инъекций инсулина или режима питания. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови могут повлиять на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Так как Ваша способность к концентрации внимания может быть нарушена, Вы можете подвергнуть риску себя и других.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом относительно целесообразности управления транспортными средствами и механизмами, если у Вас:

* Часто возникают эпизоды гипогликемии.

* Слабо выражены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.

Препарат РинГлар 300 содержит

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, он фактически является "безнатриевым".

Потребность в инсулине может измениться, если Вы принимаете:

Лекарственные средства, которые могут понижать уровень сахара в крови (гипогликемия):

* Все другие лекарственные средства для лечения сахарного диабета;

* Дизопирамид (используется для лечения некоторых сердечных заболеваний);

* Флуоксетин (используется для лечения депрессии);

* Сульфаниламидные антибиотики;

* Фибраты (используются для снижения высокого уровня липидов в крови);

* Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (используются для лечения депрессии);

* Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (хАПФ) (используются для лечения некоторых сердечных заболеваний или высокого кровяного давления);

* Лекарственные средства для лечения боли и жара, такие как пентоксифиллин, пропоксифен или салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота);

* Пентамидин (используется для лечения некоторых паразитарных инфекций): может привести к развитию гипогликемии, которая иногда может сменяться гипергликемией.

Лекарственные средства, которые могут повышать уровень сахара в крови (гипергликемия):

* Глюкокортикостероиды (например, кортизон, используется для лечения воспаления);

* Даназол (используется для лечения эндометриоза);

* Диазоксид (используется для лечения повышенного кровяного давления);

* Ингибиторы протеазы (используются для лечения ВИЧ-инфекции);

* Диуретики (используются для лечения высокого кровяного давления или при задержке жидкости);

* Глюкагон (используется для лечения тяжелой гипокликемии;

* Изониазид (используется для лечения туберкулеза);

* Соматропин (гормон роста);

* Тиреоидные гормоны (используются для лечения расстройств щитовидной железы);

* Эстрогены и прогестагены (например, противозачаточные таблетки);

* Производные фенотиазина, клозапин и оланзапин (используются для лечения психических расстройств);

* Препараты, обладающими адреномиметическими свойствами (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин; используются для лечения астмы).

Уровень сахара в крови может увеличиваться или уменьшаться при приеме следующих препаратов:

* Бета-адреноблокаторы и клонидин (используются для лечения высокого кровяного давления);

* Соли лития (используются для лечения психических расстройств).

Бета-адреноблокаторы

Бета-адреноблокаторы, как и другие препараты, обладающие симпатолитическими свойствами (например, клонидин, гуанетидин и резерпин), могут ослабить или полностью подавить первые симптомы-предвестники, позволяющие распознать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови).

Препарат РинГлар 300 и алкоголь

При употреблении алкоголя на фоне лечения препаратом возможно как повышение, так и понижение уровня сахара в крови.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Несмотря на то, что препарат РинГлар 300 содержит то же действующее вещество, что и инсулин гларгин 100 ЕД/мл, эти препараты не взаимозаменяемы. Переход от одного режима инсулинотерапии к другому производится только по назначению врача, требует медицинского наблюдения и контроля уровня глюкозы в крови. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для получения более подробной информации.

Применение картриджей с препаратом РинГлар 300 с использованием многоразовых шприц-ручек

Картриджи с препаратом РинГлар 300 могут применяться со шприц-ручками многоразового использования:

* Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен Саввио ("Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company", США)

* Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I с принадлежностями ("Ипсомед АГ/ Ypsomed AG", Швейцария)

* Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями ("Ипсомед АГ/ Ypsomed AG", Швейцария)

Перед применением препарата следует ознакомиться с инструкцией по использованию шприц-ручки, прилагаемой производителем устройства. При установке картриджа, прикреплении иглы и введении инсулина необходимо соблюдать инструкции производителя по применению шприц-ручки.

Рекомендуемая доза

На основании результатов тестов на содержание сахара (глюкозы) в крови, образа жизни и предыдущего опыта применения инсулина Ваш лечащий врач:

* Установит ежедневную дозу и время применения препарата РинГлар 300

* Порекомендует частоту проведения проверки уровня сахара в крови и необходимость проведения анализов мочи

* Расскажет об обстоятельствах, при которых нужно будет увеличить или уменьшить дозу препарата РинГлар 300.

Препарат РинГлар 300 представляет собой инсулин длительного действия. Ваш лечащий врач может посоветовать использовать его в комбинации с инсулином короткого действия или другими препаратами для контроля высокого уровня сахара в крови.

Если Вы используете несколько разных видов инсулина, всегда проверяйте маркировку инсулина перед каждой инъекцией. Сообщалось об ошибках в использовании препарата, когда другие инсулины, особенно инсулины быстрого действия, вводили вместо инсулинов длительного действия. Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у Вас есть вопросы.

На уровень сахара в крови могут влиять многие факторы. Вам нужно знать об этих факторах для того, чтобы принять правильные меры при изменении уровня сахара в крови и предотвратить чрезмерные колебания. Дополнительная информация доступна в конце вкладыша.

Допустимое отклонение от времени введения

* Используйте препарат РинГлар 300 1 раз в сутки, в одно и то же время каждый день.

* При необходимости, Вы можете ввести препарат за 3 часа до или в течение 3 часов после Вашего обычного времени применения препарата.

Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

Если Вам 65 лет или более, проконсультируйтесь с врачом, так как Вам может понадобиться меньшая доза.

Применение у пациентов с заболеваниями печени и почек

Если у вас есть заболевания печени или почек, проконсультируйтесь с врачом, так как Вам может понадобиться меньшая доза.

Перед введением препарата РинГлар 300

* Прочитайте инструкцию по применению препарата, которая содержится в этом вкладыше.

* Важно четко следовать всем указаниям, в противном случае, существует риск введения недостаточной или чрезмерной дозы.

Способ введения

* Препарат РинГлар 300 вводится подкожно.

* Вводите препарат в верхнюю наружную часть бедра, в верхнюю часть руки (в область плеча) или в живот.

* Каждый день выбирайте новое место для укола в пределах рекомендованной области. Это снизит риск истончения или уплотнения кожи. Чтобы предотвратить возможную передачу инфекционных заболеваний, каждый картридж и каждая шприц-ручка должны использоваться только одним человеком, даже при условии замены иглы.

Перед каждой инъекцией присоединяйте новую стерильную иглу. Никогда не используйте иглы повторно. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению недостаточной дозы или к передозировке инсулина.

Выбрасывайте иглы в непрокалываемый контейнер или следуйте указаниям работника аптеки / установленным законодательством требованиям по утилизации.

НЕ используйте препарат РинГлар 300

* Для введения в вену. Это изменит механизм действия и может вызвать гипогликемию.

* С инсулиновой инфузионной помпой.

* Если в инсулине присутствуют твердые частицы. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и напоминать воду.

Никогда не извлекайте инсулин самостоятельно из картриджа препарата РинГлар 300 при помощи шприца. Это может привести к тяжелой передозировке.

Если картридж поврежден, не хранился в надлежащих условиях, а также если Вы не уверены, что препарат оказывает должный эффект, или Вы заметили, что результаты контроля уровня сахара в крови неожиданно ухудшаются:

* Используйте новый картридж

* Проконсультируйгесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы применили препарат РинГлар 300 в большей дозе, чем требовалось

Если Вы ввели избыточную дозу препарата РинГлар 300, у Вас может понизиться уровень сахара в крови (гипогликемия). Регулярно проверяйте уровень сахара в крови. Для предотвращения гипогликемии рекомендуется потреблять больше пищи и контролировать уровень сахара в крови.

Если Вы забыли применить препарат РинГлар 300

При необходимости препарат РинГлар 300 может быть введен в течение 3 часов до или 3 часов после времени, в которое Вы обычно вводите препарат.

Если Вы ввели препарат в меньшей дозе, чем требуется или забыли ввести препарат, это может привести к повышению уровня сахара в крови. Проверьте уровень сахара в крови.

Три простых действия, чтобы избежать развития гипогликемии и гипергликемии:

* Всегда держите при себе запасную шприц-ручку и запасной картридж с препаратом РинГлар 300 на тот случай, если Вы потеряете Вашу шприц-ручку или она сломается.

* Всегда носите с собой что-то, свидетельствующее о наличии у Вас сахарного диабета.

* Всегда носите с собой сахар.

Если Вы прекратили применение препарата РинГлар 300

Не прекращайте применение препарата РинГлар 300 без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РинГлар 300 может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Если Вы заметили признаки чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии), сразу же примите меры по увеличению уровня сахара.

Гипогликемия может представлять значительную угрозу-для здоровья и часто встречается при инсулиновой терапии (более чем у 1 из 10 человек).

Низкий уровень сахара в крови означает нехватку глюкозы в крови. Если уровень сахара упадет слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Тяжелое гипогликемическое состояние может стать причиной повреждения головного мозга и представлять угрозу жизни. Дополнительная информация доступна в конце вкладыша.

Тяжелые аллергические реакции (встречаются редко, не более чем у 1 человека из 1 000) могут включать сыпь и зуд по всему телу, отеки кожи или слизистых оболочек, затрудненное дыхание (одышку), предобморочное состояние (падение кровяного давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением. Тяжелые аллергические реакции на инсулин могут угрожать жизни. Если Вы заметили признаки тяжелой аллергической реакции, немедленно обратитесь к врачу.

Другие нежелательные реакции

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей в месте инъекции

При слишком частом введении инсулина в одно и то же место подкожная жировая клетчатка в месте введения может уменьшиться (липоатрофия; проявляется не более чем у 1 из 100 человек) или уплотниться (липогипертрофия; проявляется не более чем у 1 из 10 человек). Подкожные уплотнения также могут быть следствием накопления определенного типа белка - амилоида (амилоидоз кожи; частота этой реакции неизвестна). При введении в зону уплотнения подкожной жировой клетчатки эффективность инсулина снижается. Меняйте место инъекции при каждом введении инсулина во избежание подобных реакций (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Частые нежелательные реакции (возникают у 1 из 10 пациентов):

* Реакции со стороны кожи и аллергические реакции в месте инъекции: симптомы могут включать покраснение, боль при введении, выраженную сильнее обычного, зуд, сыпь, отек или воспаление. Симптомы могут распространяться вокруг места укола. Большинство легких реакций на препараты инсулина обычно исчезают в течение нескольких дней или нескольких недель.

Редкие нежелательные реакции (возникают у 1 из 1000 пациентов):

* Реакции со стороны органа зрения: зафиксированные изменения (улучшение или ухудшение) в контроле уровня сахара в крови могут способствовать возникновению временных зрительных нарушений. При наличии пролиферативной ретинопатии (заболевания органа зрения, связанного с диабетом) тяжелое гипогликемическое состояние может привести к временной потере зрения.

* В редких случаях инсулиновая терапия также может вызывать временное накопление воды в организме, отеки голеней и лодыжек.

Очень редкие нежелательные реакции (возникают у 1 из 10 000 пациентов):

* Расстройство вкуса (дисгевзия).

* Боль в мышцах (миалгия).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Невскрытые картриджи

Храните в холодильнике при температуре от 2 до 8 град.C.

Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой. Избегайте прямого контакта с хладоэлементами.

Храните картридж во внешней картонной упаковке для защиты от солнечных лучей.

Находящиеся в употреблении картриджи

Картридж, находящийся в употреблении, не должен храниться в холодильнике.

Находящиеся в употреблении картриджи (в инсулиновой шприц-ручке) могут храниться не более 8 недель при температуре не выше 30 град.C вдали от источников тепла и солнечных лучей. По истечении этого срока или при нагревании препарата выше 30 град.C препарат должен быть утилизирован.

Не подвергайте инсулин воздействию неконтролируемых экстремально высоких/низких температур (например, хранение картриджей в автомобиле или на подоконнике).

Препарат РинГлар 300 содержит

Действующим веществом является инсулин гларгин.

Каждый мл раствора содержит 300 ЕД (эквивалентно 10,91 мг) инсулина гларгин.

Каждый картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентных 900 ЕД инсулина гларгин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Глицерол (85%);

Метакрезол;

Цинка хлорид;

Хлористоводородная кислота разведенная 10% и*или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH

Вода для инъекций.

1.5 мл - картриджи (144 шт.) - гофрокороба - In-Bulk

1.5 мл - картриджи (240 шт.) - гофрокороба - In-Bulk

1.5 мл - картриджи (3 шт.) - пачки картонные

1.5 мл - картриджи (5 шт.) - пачки картонные

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках Geropharm Pen (144 шт.) - гофрокороба - In-Bulk

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках Geropharm Pen (240 шт.) - гофрокороба - In-Bulk

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках Geropharm Pen (3 шт.) - пачки картонные

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках Geropharm Pen (5 шт.) - пачки картонные

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках РОСИНСУЛИН КомфортПен (144 шт.) - гофрокороба - In-Bulk

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках РОСИНСУЛИН КомфортПен (240 шт.) - гофрокороба - In-Bulk

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках РОСИНСУЛИН КомфортПен (3 шт.) - пачки картонные

1.5 мл - картриджи в шприц-ручках РОСИНСУЛИН КомфортПен (5 шт.) - пачки картонные

3 мл - картриджи (5 шт.) - пачки картонные

3 мл - картриджи в шприц-ручках Geropharm Pen (5 шт.) - пачки картонные

3 года; после вскрытия картриджа 3 мл - 8 нед; картриджа 1,5 мл- 4 нед (при температуре не выше 30 град. вдали от источников тепла и солнечных лучей; вне холодильника)

по рецепту