Эртапенем лиофилизат 1 г флакон (для приготовления раствора для инъекций) в Ставрополе

ЭРТАПЕНЕМ

Эртапенем (Ertapenemum)

антибактериальные средства системного действия, другие бета-лактамные антибактериальные средства, карбапенемы

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг

Препарат ЭРТАПЕНЕМ -- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, который представляет собой порошок или пористую массу белого или от светло-желтого до желтого цвета.

J01DH03. Эртапенем

Препарат ЭРТАПЕНЕМ содержит

Действующим веществом является эртапенем.

Каждый флакон содержит 1000 мг эртапенема.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, натрия гидроксид.

Препарат ЭРТАПЕНЕМ содержит действующее вещество эртапенем, которое относится к группе препаратов под названием "антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы". Препарат ЭРТАПЕНЕМ является антибиотиком и применяется для лечения различных инфекций у взрослых и детей.

Препарат ЭРТАПЕНЕМ применяют у взрослых и детей от 3 месяцев и старше для лечения нижеперечисленных инфекций тяжелой и средней тяжести:

- инфекции в брюшной полости;

- инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом ("диабетическая" стопа);

- внебольничная пневмония;

- инфекции мочевыделительной системы;

- гинекологические инфекции;

- бактериальная септицемия (одна из форм заражения крови).

Не применяйте препарат ЭРТАПЕНЕМ:

- если у Вас аллергия на эртапенем, другие препараты класса карбапенемов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас наблюдались тяжелые аллергические реакции (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому другому антибиотику бета-лактамной группы (например, пенициллины или цефалоспорины).

Если во время лечения у Вас возникла аллергическая реакция (например, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, кожная сыпь), немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Сообщите своему врачу, если у Вас диарея до, во время или после лечения препаратом. У Вас может быть состояние, известное как колит (воспаление кишечника). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете лекарства, называемые вальпроевой кислотой или вальпроатом натрия (см. подраздел "Другие препараты и препарат ЭРТАПЕНЕМ").

Расскажите своему врачу о любом заболевании, которое у Вас есть или было, в том числе:

- болезнь почек, особенно важно, чтобы Ваш врач знал, есть ли у Вас заболевание почек и проходите ли Вы диализ (это метод удаления продуктов обмена веществ и выведения лишней жидкости из крови у человека, чьи почки больше не могут выполнять эти функции естественным путем);

- аллергия на любые лекарства, в том числе на антибиотики;

- расстройства центральной нервной системы, такие как дрожание рук, ног или головы (локализованный тремор) или судороги.

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 3-х месяцев в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности препарата ЭРТАПЕНЕМ у детей этого возраста.

- Беременность

Достаточного клинического опыта по применению препарата у беременных женщин нет.

Препарат ЭРТАПЕНЕМ не следует применять во время беременности, если только Ваш врач не решит, что потенциальная польза для Вас оправдывает потенциальный риск для плода.

- Грудное вскармливание

Эртапенем выделяется с грудным молоком. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата ЭРТАПЕНЕМ на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, прекратите грудное вскармливание на период применения препарата ЭРТАПЕНЕМ.

Не садитесь за руль и не используйте какие-либо механизмы, пока не узнаете, как Вы реагируете на препарат. Сообщалось о таких побочных эффектах, как головокружение и сонливость, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат ЭРТАПЕНЕМ содержит натрий

Данный препарат содержит 5,85 ммоль (134,6 мг) натрия на 1000 мг. Необходимо учитывать людям, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Рекомендуемые дозы:

Доза препарата ЭРТАПЕНЕМ для взрослых пациентов и подростков от 13 до 18 лет составляет 1000 мг 1 раз в сутки.

Доза препарата ЭРТАПЕНЕМ у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 13 лет составляет 15 мг/кг 2 раза в сутки (но не более 1000 мг в сутки).

Путь и способ введения

Врач назначит Вам рекомендуемую дозу препарата и способ применения - внутривенно или внутримышечно. Препарат будет приготовлен и введен квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Обычная продолжительность терапии препаратом ЭРТАПЕНЕМ составляет от 3 до 14 дней в зависимости от вида заболевания и вызвавшего его патогенного микроорганизма (микроорганизмов). Ваш врач определит длительность лечения. Очень важно, чтобы Вы продолжали применять препарат ЭРТАПЕНЕМ до тех пор, пока его прописал врач.

- Если Вы забыли применить препарат ЭРТАПЕНЕМ

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу. При наличии дополнительных вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Взрослые от 18 лет и старше

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

* отек лица и/или горла (анафилаксия);

* кожная сыпь в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи, содержащих мутное или гнойное содержимое (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

* кожная сыпь, распространенная по всему телу, повышение температуры тела до 38-40 град.С, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня эозинофилов в анализе крови (DRESS-синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЭРТАПЕНЕМ

- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

* Головная боль

* Медленное сердцебиение(синусовая брадикардия)

* Болезненный, уплотненный, напряженный участок воспаленной вены, ощущение жара в месте введения (флебит/тромбофлебит)

* Диарея

* Тошнота

* Рвота

* Кожная сыпь

* Кожный зуд

* Кровоточивость десен, спонтанное образование синяков, увеличение количества тромбоцитов в анализах крови

* Повышение уровня ферментов печени в анализе крови

- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

* Кандидоз слизистой оболочки полости рта

* Инфекционное заболевание, вызываемое дрожжеподобными грибками рода Candida (кандидоз)

* Грибковая инфекция

* Диарея, частый водянистый стул со слизью и кровью, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие, тошнота, рвота, боли в животе, которые усиливаются перед дефекацией, могут быть ложные позывы (псевдомембранозный колит)

* Выделения из влагалища и раздражение (вагинит)

* Потеря аппетита (анорексия)

* Головокружение, сонливость, бессонница, спутанность сознания, судороги

* Ненормальный вкус (извращение вкуса)

* Низкое кровяное давление

* Одышка

* Неприятные ощущения в горле

* Запор

* Отрыжка кислым содержимым

* Сухость во рту

* Расстройство желудка (диспепсия)

* Боль в животе

* Покраснение кожи (эритема)

* Крапивница

* Попадание препарата в ткани и под кожу вокруг места инъекции (экстравазация)

* Усталость

* Повышение температуры тела (лихорадка)

* Отечность

* Боль в груди

* Изменения некоторых лабораторных анализов крови и мочи (повышение концентрации общего, прямого и непрямого билирубина, креатинина, мочевины и глюкозы, уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение количества эозинофилов, активированного частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, увеличение количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, увеличение количества бактерий в моче, лейкоцитов в моче, эпителиальных клеток в моче, эритроцитов в моче, микоурия (выявление в анализе мочи грибков), положительная реакция на токсин Clostridium difficile)

- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

* Воспаление легких (пневмония)

* Грибковое поражение кожи (дерматомикоз)

* Инфицирование раны после операции

* Инфекция мочевыводящих путей

* Снижение лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови

* Резкое и сильное чувство голода, мышечная дрожь, потливость, учащение сердцебиения, повышение артериального давления, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

* Аллергия

* Возбуждение

* Беспокойство

* Депрессия

* Тремор

* Обморок

* Нарушения со стороны склер (наружная оболочка глаза белого цвета)

* Нерегулярная частота сердечных сокращений (аритмия)

* Повышенное кровяное давление

* Кровотечение

* Учащенное сердцебиение (тахикардия)

* Заложенность носа, кашель

* Ненормальные звуки дыхания (хрипы)

* Затрудненное дыхание

* Кровотечение из носа

* Затрудненное глотание (дисфагия)

* Недержание кала

* Боли внизу живота, повышение температуры тела (тазовый перитонит)

* Воспаление желчного пузыря, желтуха, поражение печени

* Воспаление кожи (дерматит), шелушение кожи, воспаление кровеносных сосудов, обусловленное аллергической реакцией (гиперчувствительный васкулит)

* Мышечный спазм

* Боль в плече

* Почечная недостаточность, острая почечная недостаточность

* Выкидыш, кровотечение из половых органов

* Недомогание

* Кожа в месте инъекции может стать твердой

* Изменения некоторых лабораторных анализов крови (уменьшение концентрации бикарбонатов, креатинина, уменьшение содержания калия, повышение активности лактатдегидрогеназы, увеличение содержания фосфора и калия, уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, моноцитов, миелоцитов, атипичных лимфоцитов, повышение концентрации уробилиногена)

- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

* Измененное психическое состояние (включая агрессию, бред, дезориентацию, изменение психического статуса)

* Угнетенность сознания

* Галлюцинации

* Аномальные движения (дискинезия)

* Кратковременное быстрое сокращение мышцы или группы мышц (миоклония)

* Неустойчивая походка

* Окрашивание зубов

* Мышечная слабость

Дети и подростки (от 3 месяцев до 18 лет)

- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

* Диарея

* Опрелости (пеленочный дерматит)

* Боль в месте введения

* Изменение количества лейкоцитов (нейтрофилов)

* Повышение уровня ферментов печени в анализе крови

- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

* Головная боль

* Приливы крови к коже лица

* Высокое кровяное давление

* Обесцвечивание кала

* Черный, смолистый кал (мелена)

* Покраснение кожи (эритема)

* Красные и пурпурные плоские точечные подкожные элементы (петехии)

* Кожная сыпь

* Жжение, зуд, покраснение и ощущение тепла в месте инфузии

* Увеличение количества тромбоцитов

* Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (увеличение количества тромбоцитов, частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, снижение гемоглобина).

- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

* Галлюцинации

* Измененное психическое состояние (включая агрессию)

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ЭРТАПЕНЕМ, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов:

- не рекомендуется одновременное применение эртапенема и вальпроевой кислоты/вальпроата натрия (которые используются при лечении эпилепсии), потому что это приводит к снижению концентрации вальпроевой кислоты и увеличивает риск развития судорожного припадка.

Формы выпуска:

1000 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (15 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (2 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (20 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров

1000 мг - флаконы (3 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (4 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

1000 мг - флаконы (6 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (7 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (8 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы (9 шт.) - пачки картонные

1000 мг - флаконы - пачки картонные

2 года

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

по рецепту