Найти
Внешний вид вакцины Шингрикс и содержимое упаковки
Вакцину Шингрикс выпускают в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения. Лиофилизат представляет собой порошок белого цвета.
Суспензия представляет собой опалесцирующую жидкость, от бесцветной до светло- коричневого цвета.
Восстановленная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость, от бесцветной до светло-коричневого цвета.
Вакцина Шингрикс применяется для профилактики опоясывающего герпеса (также называемого опоясывающим лишаем) и осложнений, связанных с опоясывающим герпесом, у взрослых. Вакцина Шингрикс не предназначена для профилактики ветряной оспы.
Шингрикс, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения.
Действующее вещество: Гликопротеин Е (gE) вируса ветряной оспы.
После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит 50 мкг антигена гликопротеина Е (gE) вируса ветряной оспы с адъювантной системой ASOIb.
Фармакотерапевтическая группа: вакцины; вирусные вакцины; вакцины против ветряной оспы и вакцины для профилактики опоясывающего герпеса.
Вакцина Шингрикс показана для профилактики опоясывающего герпеса и связанных с ним осложнений, таких как постгерпетическая невралгия:
- у взрослых с 50 лет и старше,
- у взрослых с 18 лет и старше с повышенным риском развития опоясывающего герпеса.
Вакцину Шингрикс следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцина Шингрикс помогает Вашему организму создать собственную защиту от опоясывающего герпеса и его осложнений.
Как и любая другая вакцина, вакцина Шингрикс не может полностью защитить всех вакцинированных.
Вакцина Шингрикс будет вводиться вашим врачом или медицинским работником. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
* Вакцину Шингрикс в объеме 0,5 мл вводят в мышцу с помощью шприца (обычно в левое плечо).
* Вам сделают 2 инъекции с интервалом от 2 до 6 месяцев. С учетом состояния Вашего здоровья Ваш врач может также рекомендовать Вам ввести вторую инъекцию через 1 месяц после введения первой дозы.
* Количество доз и сроки их введения должны определяться вашим лечащим врачом с помощью официальных рекомендаций.
* Вам сообщат, когда Вам нужно будет вернуться для введения второй дозы вакцины Шингрикс. Нужно убедиться, что Вы полностью завершили курс вакцинации. Это поможет усилить защиту, обеспечиваемую вакциной Шингрикс.
* Если Вы думаете, что пропустили введение дозы вакцины Шингрикс, обратитесь к лечащему врачу, который решит, требуется ли введение дозы вакцины, и когда ее следует назначать.
Вакцину Шингрикс можно вводить, даже если Вы уже были вакцинированы живой аттенуированной вакциной для профилактики опоясывающего герпеса. Поговорите с Вашим врачом, если Вам нужна дополнительная информация.
Вакцина Шингрикс не предназначена для профилактики ветряной оспы.
Перед применением вакцины Шингрикс проконсультируйтесь с лечащим врачом:
* Если у Вас тяжелая инфекция с высокой температурой тела. В этом случае вакцинацию можно отложить до выздоровления. Легкая инфекция, например, простуда, не должна быть причиной для отказа от вакцинации, тем не менее, проконсультируйтесь с врачом.
* Если у вас нарушение свертывания крови или легко появляются синяки.
* Поскольку после или даже до любого укола может случиться обморок, сообщите врачу или медсестре, если Вы до этого теряли сознание во время инъекции.
Беременность и грудное вскармливаниеЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмамиНет данных о влиянии вакцины Шингрикс на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При плохом самочувствии не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах вакцины Шингрикс
Данный препарат содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.
Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит калий.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если вакцина Шингрикс вводится одновременно с другой вакциной, каждая вакцина должна быть введена в другое место инъекции.
Вакцину Шингрикс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, так как исследования совместимости не проводились.
Подобно всем лекарственным препаратам, вакцина Шингрикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
* головная боль
* жалобы со стороны желудка и пищеварения (в том числе тошнота, рвота, диарея и/или боль в животе)
* боль в мышцах (миалгия)
* боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, лихорадка
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
* зуд в месте инъекции, общее плохое самочувствие
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
* боль в суставах (артралгия)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
* аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, отек лица, языка или горла, которые могут вызывать трудности при глотании или дыхании (ангионевротический отек)
Вакцина Шигрикс содержит
1 доза (0,5 мл) вакцины, восстановленной из лиофилизата путем смешивания с адъювантной системой ASOIb в форме суспензии, содержит 50 мкг гликопротеина Е (gE). Гликопротеин Е -- это белок, присутствующий в вирусе ветряной оспы. Данный белок не способен инфицировать человека.
Адъювантная система состоит из растительного экстракта (Quillaja saponaria Molina, фракции 21 (QS-21) (50 микрограммов) и бактериального экстракта (3-0-десацил-4`- монофосфориллипида A (MPL)) и используется для улучшения ответной реакции организма на вакцину. Адъюванты --это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин для улучшения реакции организма на вакцину.
Прочими ингредиентами являются:
Лиофилизат
Сахароза, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата дигидрат, калия гидрофосфат.
Суспензия
З-О-дезацилированный монофосфорил-липид А (МФЛ), сапонины Quillaja очищенные (QS-21), диолеоила фосфатидилхолин, холестерин, динатрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.